Topp 10 falska påståenden om Microneedling

DERMAROLLER/ STAMP® är ursprunget och originalet till konceptet medicinsk microneedling eller Collagen Induction Therapy (CIT). Hemvårdsverktyget Home DERMAROLLER/ STAMP® är också deras skapelse. Sedan dess har företag i England, Korea, Kina och Afrika kopierat och kokat ihop egna versioner och designen av DERMAROLLER/ STAMP® av fakta och försökt att jämföra sig själva med DERMAROLLER/ STAMP®. I den här diskussionen vill vi att ni fokuserar er på de medicinska microneedling-instrumenten som har nålar som är 0,5 mm eller längre. Problemet är att när det kommer till utrustningar som är väldigt enkla att imitera, reproducera och tillverka kan både allmänheten och medicinskt professionella utövare enkelt bli missledda och bedragna. Som vanligt, finns det mer bakom utveckling och tillverkning av en utrustning än som möter ögat. Detta har lett till falska påståenden från oetiska tillverkare och återförsäljare av microneedling-utrustningar som vi vill bemöta, åtgärda och ta död på. Vissa av dessa påståenden har verkligen med hälsorisker att göra. DERMAROLLER/ STAMP® förväntar sig, utan tvekan, motargument från de andra tillverkarna och återförsäljarna på nätet i försök att försvara sina falska argument. Nedan finner ni de vanligaste falska påståenden om microneedling som propageras av online-säljare och företag som försöker konkurrera med DERMAROLLER/ STAMP® Medicintekniska produkter:
 

1: Microneedling-instrument kan återanvändas

Svar: FALSKT. Detta påstående skulle möjligtvis vara sant om hela instrumentet var gjort av metall. Detta är ju emellertid inte fallet. Alla medicinska microneedling-instrument har en plastrulle i vilken nålarna är infästa. De är designade för engångsanvändning. Efter varje användning blir nålarna trubbigare och kan även lossna. Nålarna KAN INTE skärpas efter användning. Att återanvända ett microneedlinginstrument som blivit trubbigt kräver mer kraft för att penetrera vävnaden och kan orsaka att man river eller sprättar upp huden. Detta leder till mer smärta, vävnadsskada, potentiell nervskada och infektion, och sämre resultat av behandlingen. En kirurg skulle aldrig återanvända kirurgiska engångsinstrument. Om han gör så skulle han bädda för ett sämre resultat och ev. skador. Så, varför skulle du?
 

2: Medicinska microneedling-instrument kan återsteriliseras

Svar: CE-märkning och FDA skapar standarder med allmänhetens säkerhet i åtanke. Alla medicinska/kirurgiska instrument måste vara sterila innan användning. Ha i åtanke, om det är viktigt att ett instrument är sterilt innan användning, är det då inte lika viktigt att det är sterilt om det ska återanvändas? En tydlig dubbelstandard, eller hur? Vi rekommenderar INTE återsterilisering av engångsinstrument. Alkohol eller liknande kan INTE sterilisera. Autoklaver använder värme och deformerar därmed plasten. Rollern och dess nålar blir därför förstörda. Detta ökar risken för infektion, skada och smärta vid återanvändning av instrument. För din säkerhet är alla Medicinska DERMAROLLER/ STAMP® garanterat gammasteriliserade och designade för engångsbruk.
 

3: Ju fler nålar och ju längre de är desto bättre resultat

Svar: Detta är absolut falskt. Tänk på att huden i ansiktet är som tjockast 1.5 mm. De flesta andra företag som säljer 3.0 mm långa nålar gör det av en god anledning. De behöver sälja längre nålar för att erhålla adekvat hudpenetration därför att deras nålar är slöa tack vare undermålig tillverkning. Därför krävs att mer kraft appliceras på verktyget för att penetrera vävnaden vilket ökar smärtan, hudtrauman och risken för skador. Deras nålar håller låg kvalitet och design, och viktigast av allt, låg skärpa. Som en kontrast till det, om ett DERMAROLLER® microneedling-instrument hade använts, skulle samma resultat nås med en roller som har 1.5 mm eller kortare nålar. DERMAROLLER/ STAMP® microneedles är designade att vara starka, väldigt vassa men ändå flexibla för att uppnå bästa möjliga resultat. För att bemöta påståendet att fler nålar är bättre måste “Fakir Effekten” förklaras. Många har sett eller sett bilder på en religiös man som ligger på en bädd av spikar. Denna man kallas fakir. När han ligger på bädden av spikar placeras antingen ett cementblock på magen eller någon ställer sig där. Mirakulöst nog penetrerar inga spikar den heliga mannens hud. Hur är detta möjligt? Varför penetrerar och skadar inte nålarna mannen? Svaret ligger i antalet nålar i bädden. Ju fler nålar desto mer kraft behövs för att nålarna ska penetrera huden. Med ett stort antal spikar blir hans kroppsvikt jämnt fördelat över dem, vilket gör det svårt för någon enskild spik att penetrera huden därför att det inte är tillräcklig kraft mot någon enskild spik för att den ska tränga igenom huden. Däremot om det antalet spikar reduceras kraftigt, fördelas vikten på ett mindre antal spikar. Det blir mer kraft eller vikt på varje spik, och de penetrerar med lätthet huden.

I korthet, för många nålar i en roller innebär endast att en betydligt större kraft måste appliceras på rollern för att nålarna ska kunna penetrera huden. Fler nålar gör enbart rollern mer ineffektiv. Risken för skada ökar. DERMAROLLER/ STAMP® Medicinteknisk produkt har ändamålsenligt antal nålar för högsta effektivitet. Detta är såklart ytterligare en god anledning att välja DERMAROLLER/ STAMP® Medicinteknisk produkt.
 

4: Alla mikronålar är desamma

Svar: Inte sant. Inte alla mikronålar är tillverkade på samma sätt. Som ett ytterligare tillägg till riskerna med lågkvalitativt stål eller akupunkturnålar, kan dessa nålar skära och riva hål i huden. Detta skapar riktiga sår och hindrar och förändrar korrekt cell- och hudförnyelse. DERMAROLLER/ STAMP® mikronålar är de skarpaste och innehåller stål av högsta kirurg kvalité, och har högsta nåltillverkningsdesign inom industrin. Den innehåller specifika legeringar för att nå maximal cellförnyelse och med minsta möjliga ”hålstorlek” på huden.
 

5: Tunnare mikronålar är bättre

Svar: I de flesta fall betyder tunnare nålar helt enkelt svagare nålar. De böjs lättare under behandlingsprocedur. En tunn nål är nödvändig, men den är endast säker att användas när den kan tåla och bära krafter på minst 2,000 Newtons (1 Newton = 1 kg·m/s²). Det är väldigt enkelt, nålarna måste vara väldigt starka och vassa.
 

6: Frekventa behandlingar = bättre resultat

Svar: Inte sant. Tvärtom andra oseriösa leverantörer rekommenderar vi 6-8 veckor mellan varje behandling. Ibland behövs mer tid beroende på vilket tillstånd som behandlas. Denna grundläggande väntetid gör det möjligt för huden att fullgöra dess reparerings- och förnyelsecykel. Att upprepa proceduren tidigare än sex till åtta veckor mellan varje procedur tillför ingen klinisk fördel. Det tillför endast ökad risk, trauma och onödig kostnad. Detta är ett av de tillfällen då mer definitivt inte är bättre.
 

7: Företag säger att de också är FDA-certified eller FDA-cleared

Svar: Företag baserade i England, Sydafrika, Korea eller Kina hävdar att de är certifierade genom att använda termer såsom ”FDA Cleared” eller ”FDA Approved”. Dessa företags påståenden är falska. Detta är påhittade certifikat. Att hävda något av ovanstående påståenden talar bara om att ett företag följer FDA:s regler och inte att de fått ett officiellt godkännande, vilket eventuellt kan betraktas som bedrägeri. Det enda faktiska påståendet man kan göra, i USA, är “Registered with the FDA”. Alla DERMAROLLER/ STAMP® medicinska instrument är registrerade hos FDA som Medicinteknisk Utrustning Klass 1 (Class 1 medical device). DERMAROLLER/ STAMP® överensstämmer med federala och statliga lagar. Tillverkare får inte hävda att de är FDA-registrerade. En del företag trycker även FDA logon på etiketter, websidor, behållare eller förpackningar.

 

8: Det är säkert att själv utföra behandlingen hemma

Svar: Javisst, och vi kan klippa vårt hår och kemtvätta våra kläder själva också. CIT (Collagen Induced Treatment) är en relativt “enkel” medicinsk procedur. Det är sant. Men, en DERMAROLLER® medicinsk procedur kräver ytterligare expertis utöver att endast rulla över huden. Den ska utföras av utbildad och tränad personal som kan göra en medicinsk bedömning innan behandling för att kunna nå bästa möjliga resultat. Den medicinskt tränade personalen applicerar en ytlig bedövning på din hud för att bedöva. Varför? Därför att de tunna och små mikronålarna, vilka varierar i längd beroende på vad utövaren väljer för just din hudkondition, kommer att orsaka smärta. Det är ovanligt att någon klarar av mikronålar längre än 1 mm utan bedövningskräm. Det finns bara ett fåtal människor som uthärdar den höga smärta från denna medicinska procedur utan bedövning. Bli inte lurad att tro att du kan få samma resultat som en utbildad och tränad professionell utövare genom att själv utföra behandlingen som många andra företag hävdar. Konsultera en professionellt utbildad handhavare för din egen säkerhet och för att undvika infektioner, andra potentiella komplikationer, och inte minst att slösa dina pengar.
 

9: Företag säger att de också är CE-märkta

Svar: Tillverkande företag i andra länder har inte enbart gjort undermåliga kopior på verktygen, de har även kopierat symbolerna på förpackningen som instrumentet levereras i. Hur vet jag att produkten är korrekt CE-märkt? Det är lätt att se om en produkt eller instrument är CE-märkt. På förpackningens kartonnage, bipacksedlar och även på själva produkten ska CE-märket finnas. Det ska också finnas en fyrsiffrig kod som börjar med en nolla efter CE-märket. Siffran indikerar vem som är s.k. notified body. Det vill säga det organ som kvalitets- och effektivitetssäkrat produkten eller instrumentet för att få det klassat som medicinteknisk produkt. Finns det ingen CE-märkning följt av den fyrsiffriga koden är produkten kosmetikaklassad med begränsningar på såväl innehåll som marknadsföring. Får du uppgiften att hudvård är ”Medicinsk” men inte hittar CE-märket placerat enligt ovan kan du kontakta läkemedelsverket och göra en förfrågan. Svaret blir med högsta sannolikhet att produkten inte alls är ”medicinsk” utan kosmetisk.

Var på din vakt!
CE-märket betyder inte alltid det jag ovan har beskrivit. Idag finns det dessvärre ett falskt CE-märke som istället betyder ”China Export” och har en nästintill identisk märkning förutom att bokstäverna i China Export har ett tätare mellanrum mellan C’et och E’et.

 

10: Eftersom andra säger att deras instrument är FDA-registrerat känner jag mig säker

Svar: KANSKE. De flesta microneedling-företag kommer undan med att hävda ”FDA Approved” för att marknadsföra sina rollers som säkra och effektiva. De flesta följer inte FDA-standard. Varje medicinteknisk produkt måste säljas i förseglad och tydligt etiketterad förpackning. På varje förpackning måste finnas angivet vilken metod för sterilisering som använts, datum för produktion och utgångsdatum, tillverkningsnummer och vilken typ av utrustning som den innehåller. Medicinsk mikronålning är fortfarande en relativt ny behandlingsmetod och FDA har ännu inte satt upp specifika regler för den metoden. Som ett etiskt företag har DERMAROLLER/ STAMP® inte enbart registrerat sig hos FDA utan även i den Europeiska Unionen och Australien. Vi följer strikta produktions- och säkerhetsstandarder. Patientsäkerheten är alltid av högsta prioritet.

 

 

Wilma -  En oas mitt i stan!

Till oss kommer ni när ni vill bli omhändertagna
i en rogivande miljö, och av kunnig personal.

Vi erbjuder er allt inom hud och kroppsvård;
Ansiktsbehandling, Fotvård, Massage & Spa-behandlingar, Vaxning, Brasiliansk vaxning, Fransar och bryn mm.

Vi jobbar med etablerade hudvårdsmärken som står för kvalitet så som Elizabeth Arden PRO, Elemis, Shiseido, Tebiskin och Synchroline.

Hyr vår relaxavdelning för möhippan, svensexan, eller tillsammans med vänner/ kollegor. En oförglömlig afton.

Välkommen, vi på Wilma tar hand om dig!

Kontakta oss

Adress:


Telefon:

E-post:

 
Skolgatan 56 A
903 27 Umeå

090 - 71 01 11

salongwilma@gmail.com
(ingen bokning via e-post)

Öppettider butik

Vardagar
Lördagar
10.00 - 18.00
10.00 - 15.00
 

Öppettider behandlingar & relax

Varierande öppettider: 08-23

Dela vår sida

Nu kan ni snabbt och enkelt dela vår hemsida med era vänner via sociala medier.